Trisol annonce des implantations réussies de sa valve tricuspide transcathéter aux États-Unis

Aug 16, 2023

Publié : 23 août 2023

Deux implants ont été réalisés avec succès dans le cadre de l'étude de faisabilité préliminaire approuvée par la FDA aux États-Unis.

YOKNEAM, Israël, 23 août 2023 /PRNewswire/ -- Les équipes cardiaques du Piedmont Heart Institute à Atlanta, Géorgie, États-Unis et du système de santé de l'Université de Virginie à Charlottesville, Virginie, États-Unis, ont réalisé avec succès les deux premières implantations dans le États-Unis duTrisolRemplacement de la valve tricuspide par cathéter dans le cadre d'une étude de faisabilité précoce (EFS) approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis, dirigée par le chercheur principal Isaac George, MD.

Le premier cas a été réalisé chez une femme de 84 ans présentant une régurgitation tricuspide (TR) symptomatique sévère à l'Institut de cardiologie du Piémont par la veine jugulaire interne droite. Le niveau de TR a été réduit de sévère à nul et le patient est sorti de l'hôpital dans les deux jours suivant l'intervention. Selon Pradeep Yadav, MD, James Stewart, MD, et Vinod Thourani, MD de l'Institut de Cardiologie du Piémont qui ont mené le premier cas "Cela marque une étape majeure dans la gestion de la TR. Nous avons pu abolir la valvulopathie du patient grâce à une procédure mini-invasive sans nécessité de pontage cardio-pulmonaire. La patiente s'est mobilisée quelques heures après la procédure et son rétablissement a été rapide et rapide".

Le deuxième cas a été réalisé chez une femme de 77 ans présentant une TR symptomatique sévère au système de santé de l'Université de Virginie. Le niveau de TR a été réduit de grave à inexistant et le patient est sorti de l'hôpital dans les deux jours suivant l'intervention. Selon Scott Lim, MD du système de santé de l'Université de Virginie, qui a mené le deuxième cas, « la patiente a eu un résultat gratifiant avec essentiellement l'élimination de sa régurgitation tricuspide et une guérison rapide, ainsi qu'une amélioration significative et rapide de ses symptômes. Nous attendons avec impatience enquête plus approfondie sur la vanne Trisol".

"Nous avons la chance de collaborer avec des enquêteurs aussi compétents. Nous sommes satisfaits des résultats préliminaires et attendons avec impatience les progrès continus de l'EFS américaine", a déclaré Ron Davidson, PDG de Trisol. Le Dr Shimon Eckhouse, président de Trisol, a ajouté : « Il existe un énorme besoin non satisfait d'une solution par cathéter pour traiter les TR sévères. Les données cliniques initiales prometteuses de Trisol incitent à croire que Trisol peut jouer un rôle majeur dans ce domaine ».

La valve brevetée Trisol présente une conception distinctive qui la distingue des autres technologies de valves tricuspides. La valve Trisol est composée d'un seul feuillet, le feuillet est apposé par 2 commissures lui permettant de fonctionner comme une valve bi-feuillet. Notamment, cette nouvelle conception facilite une fermeture plus lente des feuillets, une caractéristique destinée à préserver la fonction ventriculaire droite après le remplacement de la valvule. La valve Trisol utilise un ancrage axial, ce qui réduit le risque de problèmes de conduction.

À ce jour, Trisol Valve a été implantée chez dix sujets humains. Cinq de ces implants ont été réalisés dans le cadre de l'étude pilote israélienne, dirigée par le chercheur principal Ran Kornowski, MD. Actuellement, la période de suivi la plus longue dépasse 2 ans. Trisol ambitionne d’achever son EFS et d’initier des études pivots en 2024.

À propos de Trisol

Trisol Medical Ltd. est une société de dispositifs médicaux au stade clinique axée sur le développement d'un remplacement de valve tricuspide par cathéter. Trisol a été fondée par Mordehay Vaturi, MD, cardiologue senior au centre médical Rabin, Ron Davidson, un cadre chevronné de Medtech, et Eli Ben-Hamou, un expert en ingénierie structurelle du cœur. La société a été créée en 2016 au sein de l'incubateur Alon MedTech Ventures, propriété du Dr Shimon Eckhouse, un éminent entrepreneur et investisseur en technologie médicale. Pour plus de détails, veuillez visiter : www.trisol-medical.com

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Ron DavidsonPDGEmail : [email protected]

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg